2022年6月14日，普愛醫(yī)療自主研發(fā)的PL300B骨科手術(shù)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準。

PL300B手術(shù)導航定位系統(tǒng)是南京普愛醫(yī)療于2022年推出的一款國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人，也叫脊柱外科手術(shù)機器人，用于脊柱外科開放或微創(chuàng)手術(shù)過程中，對手術(shù)器械或植入物的導航定位，與移動式C形臂X射線機配合，以機械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位。

PL300B手術(shù)機器人的優(yōu)勢介紹：

1、智能定位

PL300B配備高精度光學追蹤系統(tǒng)和機械臂，基于3D影像數(shù)據(jù)，利用手術(shù)規(guī)劃軟件，引導醫(yī)生進行預手術(shù)規(guī)劃，輔助定位植入物或手術(shù)器械，精度可達亞毫米級，有效降低脊柱外科手術(shù)風險。

2、助力微創(chuàng)

【微創(chuàng)經(jīng)皮固定】

PL300B骨科手術(shù)機器人采用獨特的追蹤定位固定裝置，避免了額外創(chuàng)傷的產(chǎn)生。

【微創(chuàng)皮膚切口】

傳統(tǒng)的開放式手術(shù)需暴露手術(shù)可見視野，以便醫(yī)生獲得更多的判斷信息，手術(shù)創(chuàng)口大，術(shù)后恢復時間長。在有PL300B脊柱手術(shù)機器人輔助的骨科微創(chuàng)手術(shù)中，手術(shù)創(chuàng)口僅為1~2厘米左右的小切口。

3、更低輻射

整個骨科手術(shù)操作流程中，僅需在術(shù)前、定位導針進入后、螺釘進入后三個環(huán)節(jié)進行透視獲取圖像。且在獲取圖像過程中，醫(yī)生無需暴露在射線區(qū)域。相較于傳統(tǒng)手術(shù)，醫(yī)患X射線吸收量顯著降低。

4、化繁為簡

【優(yōu)化手術(shù)流程】

傳統(tǒng)骨科手術(shù)需多次手動入釘定位，操作繁瑣。而PL300B骨科手術(shù)機器人可以實現(xiàn)多枚螺釘路徑一次性規(guī)劃，節(jié)省規(guī)劃定位時間，簡化手術(shù)操作步驟，提高置釘效率。

【復雜手術(shù)標準化】

PL300B直觀的軟件操作界面引導，減少脊柱手術(shù)中的不確定環(huán)節(jié)，使得復雜手術(shù)流程標準化，讓從業(yè)經(jīng)驗不足的醫(yī)生也能快速掌握，縮短醫(yī)生的學習曲線。

5、智能操作體驗

【一體化臺車設(shè)計】

PL300B采用光學跟蹤系統(tǒng)與顯示臺車集成一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計，設(shè)備移動靈活便捷，減少了設(shè)備的空間占用率及后期維護成本，縮小了占地空間要求，提升了設(shè)備易用性。

【多角度旋轉(zhuǎn)屏】

PL300B可實時顯示術(shù)中圖像信息，支持大角度旋轉(zhuǎn)，滿足多個角度臨床觀察，便于醫(yī)生在脊柱外科手術(shù)過程中實時監(jiān)測植入物的位置。

【運動仿真+力傳感控制】

PL300B的運動仿真功能可預演機械臂運行軌跡，便于機械臂準確的執(zhí)行。力傳感控制技術(shù)，實時反饋機械臂末端受力情況，便于醫(yī)生實時判斷機械臂執(zhí)行情況。

6、一體化配準解決方案

PL300B骨科手術(shù)機器人搭配普愛醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的三維C形臂使用，借助一體化自適應配準技術(shù)，實現(xiàn)自動配準和注冊，通過預設(shè)參數(shù)以及智能算法，自動建立光學測位儀、患者和圖像三個坐標系關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)兼容性強，信息匹配全面，配準過程高效便捷。